干细胞再度受到关注!它的潜力到底有多大?

发布时间:2023/11/24
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中国人民政府政治协商委员会委员刘云表示,今年她的提案主要围绕干细胞生物疗法,尤其是关注干细胞的未来产业发展。

中国人民政府政治协商委员会委员刘雅煌建议支持深合区符合一定条件和要求的特许经营医疗机构开展免疫细胞、干细胞临床研究等前沿医疗技术研究和应用。

间充质干细胞(MSC)是在临床上较常使用的主要干细胞种类之一,是一种人体内具有再生特性和在受伤后促进修复组织的干细胞,自1995年,希拉德·拉扎勒斯首次使用MSC进行细胞干预起,间充质干细胞疗法便成为了世界上知名的临床实验方法之一,也一直被认为在各种疾病的干预上具有着非常大的医学应用潜力。

01

什么是干细胞



简单来说干细胞是没有经过分化的细胞,也就是没有特别功能的细胞。

皮肤细胞可以保护我们的身体,肌肉细胞可以收缩,神经细胞可以传递讯息;干细胞却没有任何特别结构或功能,但干细胞有种潜力,就是变成人体中任何一种细胞。事实上有很多种干细胞,都可以应用在医疗或研究上。

按照发育阶段分类,可分为胚胎干细胞(Embryonic Stem Cell)和成体干细胞。胚胎干细胞包括ES细胞(EmbryonicStemCell)、EG细胞(EmbryonicGermCell)。成体干细胞包括神经干细胞、血液干细胞、骨髓间充质干细胞、表皮干细胞等。


按分化潜能,干细胞可分为,全能干细胞,多能干细胞,单能干细胞。全能干细胞:具有形成完整个体的分化潜能,如受精卵。多能干细胞:具有分化出多种细胞组织的潜能。如胚胎干细胞(ES)。单能干细胞:只能向一种或两种密切相关的细胞类型分化。如神经干细胞、造血干细胞。


02

干细胞研发进展



如今,全球干细胞市场已经涌现了大量的新研究、新项目以及新疗法,其中大多数疗法处在研发管线中,少数已经获得了批准上市。


统计发现,间充质干细胞的临床试验涉及上百种疾病。神经系统、心血管和骨科疾病是三类主要的研究领域,占比都在15%以上,总和超过一半。


另外,糖尿病、GVHD的比例都在5%左右,是间充质干细胞临床应用的重要研究方向。具体而言,脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、椎间盘退化、心肌梗、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰是研究得较为多的疾病。


未来这些患者有望更早地受益于间充质干细胞干预。目前,国际上已经有间充质干细胞干预产品获批上市。根据统计,全球已有超过13项干细胞干预药物上市,其中绝大多数都属于间充质干细胞产品。


随着临床试验的开展,未来会有更多的间充质干细胞干预产品获批上市,受益的患者也将更多。


03

干细胞干预



1、抵抗衰老随着现代科学技术的发展,尤其是干细胞研究的不断深入,通过补充外源干细胞抗衰老,是目前有效的抗衰老干预手段。


美国《科学》杂志将干细胞的研究成果列在科学进展的首位。干细胞抗衰老是再生医学中重要的医疗技术,它的作用就是补充种子细胞替代衰老细胞。


干细胞技术是再生医学中重要的医疗技术,它好比我们身体的某个器官组织受损之后能使其自我再生的细胞,形象地说就像壁虎断了尾巴之后能再生同一个原理。


通过对干细胞进行分离、体外培养、定向诱导、甚至基因修饰等过程,在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞,并通过细胞组织或器官的移植实现对临床疾病的干预和抗衰老的目的。


2、肝硬化在肝纤维化特别是肝硬化时,因过量纤维结缔组织增生挤压,正常功能的肝细胞数量大为减少。



干细胞在肝损伤环境中可以分泌不同水平的细胞因子,表现出抗纤维化、抗炎症反应的作用,刺激肝脏产生新的肝细胞。


干预能达到什么样的效果?


主要指标:患者临床症状(乏力、纳差、腹胀等)的情况及不良反应的发生,检测术前及术后肝功能指标:谷丙转氨酶,白蛋白,总胆红素等的水平及腹水变化。


症状:临床研究结果显示,多数患者接受自体骨髓干细胞后临床症状评分比干预前明显变化,丙谷转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)逐级降低,血清白蛋白(ALB)、胆碱酯酶(CHE)逐渐升高,特别是远期可以显著提高肝脏合成白蛋白的能力,提示患者肝功能明显变化。总有效率约80%以上。


放心的度与适应症放心度:采用自体骨髓的干细胞进行移植可以完全克服免疫排斥问题。患者移植术中和术后,无明显不良反应和并发症发生。干细胞移植干预失代偿期肝硬化是一种较放心的干预方法,可起到暂时性的肝脏支持作用。


适应症:中毒性、炎症性、慢性损伤性肝脏疾病,早中期肝硬化,难治性低蛋白血症(难治性腹水),反复发作黄疸等患者。



3、风湿病MSCs(间充质干细胞)能够控制淋巴细胞的自身免疫反应,减少促炎细胞因子的分泌,增加抗炎细胞因子的分泌。


因此,推测MSC可通过免疫调节的方式阻断RA的发病,且间充质干细胞干预对人体各项指标无明显改变,为临床干预(类风湿性关节炎)RA,寻找到一条新途径。


干预能达到什么样的效果?


患者在饮食、睡眠、体力、疲劳等方面均有明显变化,全部患者满足ARA20标准,多关节疼痛、肿胀、压痛明显变化,疼痛、肿胀的关节数减少,关节活动度增加等,且患者均无不适应症状。


4、不孕症通过将间充质干细胞附着在可降解的智能胶原支架材料上,结合宫腔镜技术分离宫腔粘连后,将支架材料和间充质干细胞的复合体移植到宫腔内,使间充质干细胞的覆盖内膜粘连面,促进了内膜血管组织的再生,实现了受损内膜的功能性修复。


让不能生育的妈妈获得生儿育女的能力,为久治不愈患者带来了巨大希望。


04

人羊膜上皮干细胞


人羊膜是胎盘的内层组织,位于胎儿绒毛膜的表面,是与发育中的胎儿联系紧密的胚胎发育早期产物。羊膜为半透明的薄膜,有韧性,无神经、血管、淋巴管,包裹着羊水和胎儿,提供胚胎生长发育的环境。其厚度仅为0.02~0.5mm,由上皮层、基底层和基质层(结缔组织层)组成。


人羊膜干细胞(humanAmniotic Epithelial Cells,hAECs)是由胎盘靠近胎儿一侧的羊膜组织分离而来的干细胞,具有多能干性、有无限增殖性和抗炎特性,无致瘤性和免疫原性,是再生医学和干预临床应用的理想种子细胞。



人羊膜上皮干细胞与其他干细胞相比的优势

1、具有胚胎干细胞的多能干细胞分化特性,功能强大;

2、来源于外胚层的人羊膜干细胞;

3、无免疫排异反应;

4、不会产生伦理或者道德的问题(来源于新生儿产后废弃物羊膜);

5、完全原代细胞,保留原代细胞的干细胞分化功能。



人羊膜上皮干细胞因为其无致瘤性、无免疫排斥性、含量丰富、容易获取、不引起伦理争议而获得医学界广泛好评。目前为止,人羊膜干细胞已经应用在多种疾病中,疗效显著。其中被研究者津津乐道的是其在自身免疫性疾病和神经系统损伤性疾病方面的疗效。


羊膜干细胞可以分化成神经细胞,分泌多种神经递质和神经营养因子来修复受损以及退化的神经系统疾病,如:老年痴呆、帕金森氏病、多发性硬化、脑出血、脑中风等。


同时,人羊膜干细胞通过旁分泌表达广谱抗炎因子,表达多种生长因子,来针对性的控制自身免疫病的异常炎症。这为自身免疫性疾病开辟了一种新的有针对性的干预方法。为自身免疫性疾病患者,如:系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等带来了更好的干预方法。除此之外,人羊膜干细胞对于非神经系统的损伤性疾病,如:糖尿病、肺和肝的纤维化病变、心肌梗、急性肝损伤等疾病都有一定的疗效。


近年来,全球各界进一步开展了干细胞干预的临床研究。美国、英国、日本等发达国家先用干细胞移植治疗疾病的方法,并取得了不错的疗效。在我国,也有多所医院开展了间充质干细胞干预疾病的临床研究。应用干细胞技术疗法,可以说是很多传统方法无可比拟的。


据相关数据显示,全球6000多项在研干细胞临床试验涉及上百种疾病,包括脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、椎间盘退化、心肌梗、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰等等。随着技术的不断发展,干细胞必将引发一场医疗变革,成为继药物、手术后的第三种干预方式,各类疾病等一系列传统手段难以干预的疑难杂症终将被逐步得到救助。

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