重磅喜讯!国内首款干细胞药物“艾米迈托赛”正式落地吉涛生物

发布时间:2026/09/23
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序


重磅喜讯!国内首款、唯一获批上市的间充质干细胞治疗药物“艾米迈托赛”,正式落地上海吉涛生物!与此同时,吉涛生物干细胞药物合规服务体系全面落地,为再生医疗的高质量发展注入强劲动力。


1

硬核壁垒:

上海首个“全链条”枢纽


吉涛生物是上海首个集齐“细胞库资质、制备中心资质、门诊资质、合规药证、细胞研发管线”的全链条机构。


旗下上海市虹口区(吉涛)细胞组织库及细胞制备中心,是上海虹口区市中心获批的区域细胞组织库及细胞制备中心。这一稀缺壁垒,彻底打通了从细胞存储到临床应用的完整闭环。


2

产品背景:

国药准字S20250001

中国首款干细胞药品


“艾米迈托赛注射液”活性成分为人脐带间充质干细胞(MSCs),由铂生卓越生物科技(北京)有限公司研发,2025 年获国家药监局附条件批准上市,国药准字 S20250001,是我国首个获批上市的干细胞治疗药品。


该药物获批用于治疗 14 岁以上、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD),静脉输注治疗 8 次后评估疗效,总费用仅为美国同类产品的约 1/70,被誉为中国干细胞药物治疗的重要里程碑。



此前,该药物已在北京、天津、武汉、郑州、上海等地开展临床应用,疗效与安全性持续得到验证。目前,中国人民解放军总医院(301 医院)已启动该药物针对血管衰老适应症的临床研究,进一步拓展其应用前景。


3

强强联合:

合规护航,筑牢细胞治疗安全防线


作为上海首个全链条细胞机构,吉涛生物凭借完善的药品流通体系、全链路追溯能力与数字化医疗生态,构建了从药品供应、冷链运输到临床应用的全流程合规保障。


吉涛生物深耕生命科学领域,实力底蕴雄厚。旗下拥有细胞组织库、长寿门诊、符合国际标准的细胞制备中心、资深专家团队及前沿临床应用经验,是上海中心城区再生医学领域颇具实力的高端医疗机构。


此次全链条闭环的落地,是合规资源与临床实力的精准契合:


1. 正品保障:

依托阿里健康全国总代理资质,确保“艾米迈托赛”药品来源正规、全程可追溯,杜绝非正规渠道风险。


2. 规范诊疗:

吉涛生物旗下长寿门诊严格遵循国家药品监管要求与临床指南,严格执行无菌操作,为患者提供标准化、规范化的干细胞药物临床应用与全程医疗服务。


3. 技术赋能:

融合“细胞库+细胞制备中心+门诊+合规药症+细胞研发管线”全链条优势,探索数字化细胞治疗管理模式。从气相液氮库提取、专人专车恒温冷链,到专属观察区监测与长期随访,全面提升治疗安全性与可及性,让前沿疗法惠及更多患者。


4

展望:

以全链条能力为基石

引领细胞治疗规范应用


吉涛生物负责人表示:“这是一次全链条实力的集中体现。我们不满足于达标,更致力于树立行业标准。”


未来,吉涛生物将携手阿里健康,打造中国艾米迈托赛合规应用高地,为用户提供规范、透明、有据可依的服务体验,助力中国细胞治疗事业迈向新高度。


随着国内细胞药物研发与产业化进程不断加快,“艾米迈托赛注射液”这样的创新药品正逐步走向更广泛的应用场景。吉涛生物将继续秉持严谨的服务理念,在合规框架内推动细胞治疗技术安全、有效地服务于用户,助力中国细胞治疗事业的健康发展。


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