2024年9月，一项关于“免疫细胞联合治疗晚期胰腺癌”的临床研究数据在国际肿瘤学期刊《Journal of Immunotherapy》上发表。数据显示，接受TIL细胞联合NK细胞治疗的晚期胰腺癌患者，中位总生存期达到14.6个月，客观缓解率为32.5%，疾病控制率高达78.3%——这些数字显著优于国际标准化疗方案的历史数据。
这项研究的临床负责人，是上海市虹口区细胞制备库吉涛生物首席医学官、拥有10余年临床经验的赖𬱖教授。
从三甲医院的全科专家，到细胞临床研究的领军者，赖𬱖的职业转型背后，是一个关于“如何用科学守护生命质量”的故事。
一、十年探索：从全科思维到细胞治疗
赖𬱖的从医之路始于2005年。从浙江大学毕业后，他进入浙江大学医学院附属第二医院一家三甲医院工作，轮转了内科、外科、急诊科等多个科室。
“全科医生的核心价值在于‘整体观’。”赖𬱖说，“我们不是只看一个器官、一个系统，而是把人作为一个整体来考虑。”
在投身健康事业的十余年里，他每天要看几十个病人，从常见病到早期重症，积累了丰富的医学经验。但真正改变他职业轨迹的，是2016年的一次经历。
那是一位52岁的晚期胰腺癌患者，确诊时已伴肝转移。标准化疗效果不理想，肿瘤持续进展。赖𬱖查阅大量文献后发现，国际上已有细胞免疫治疗的临床试验数据，他建议家属尝试这一方向。但当时国内尚无获批的细胞治疗产品，患者最终错过了机会，半年后去世。
“医学的本质是什么？是治病救人。但当传统手段无能为力时，我们能不能给患者更多选择？”这件事让赖𬱖深受触动，“细胞治疗代表了肿瘤治疗的未来方向，我想在这个领域做点事情。”
2017年，他开始系统学习细胞生物学和免疫学知识，并参与了多款细胞药物治疗临床研究项目。
2020年，赖𬱖做出了一个让很多人意外的决定：离开三甲医院，加入上海市虹口区细胞制备库吉涛生物，担任首席医学官。
“家人朋友都不理解，说你放着稳定的铁饭碗不要，去企业折腾什么？”他说，“但我认为这是一个趋势。细胞治疗要从实验室走向临床，需要既懂临床医学又懂细胞生物学的复合型人才。我想成为这个桥梁。”
二、平台赋能：从临床经验到实验室转化
加入上海市虹口区细胞制备库（吉涛生物）后，赖𬱖的临床经验与平台的科研能力形成了有效互补。
他带领实验室研发团队参与了多项国家级、省部级科研项目，带领团队参与主编《肿瘤细胞治疗临床实践指南》，参编《细胞治疗基础与临床应用》，获国家发明专利8项。同时，他入选国家药品监督管理局医疗器械技术审评专家库，参与nk细胞行业标准制定。
“这些成绩不是我一个人的，是整个实验室团队共同努力的结果。”赖𬱖说，“上海市虹口区细胞制备库这个平台，让我们能够把临床想法快速转化为实验室研究方案，再推向实际应用。”
这个平台的核心支撑，是三大实验室体系：
GMP标准细胞制备中心：在浙江台州和山东潍坊建立的两个GMP标准细胞制备中心，总面积超5000平方米，年制备能力达CAR-NK/TIL细胞千例次、NK细胞10000例次。每批细胞经过47项质量检测，关键工艺参数实时监控，确保从采集到回输的每一环节都可追溯。
第三方医学检验实验室：拥有国家认证的第三方医学检验资质，可开展细胞生物学属性、微生物安全性、生物有效性、遗传稳定性等全方位检测，已通过ISO9001 IOS45001医学实验室质量和能力认可。
研发创新平台：在上海设立研发中心，汇聚来自中科院、上海交大等高校的教授、博士，研发人员占员工总数35%，累计申请专利80余项。
“这些平台不是孤立存在的，而是一个有机整体。”赖𬱖解释，“研发平台为制备平台提供技术支持，制备平台为临床平台提供产品保障，临床平台的反馈又促进研发改进。这样形成了一个良性循环。”
三、科学守护：从实验室数据到患者生命质量
平台的价值，最终体现在患者的生命质量上。
赖𬱖和其科研团队开展的临床试验中，48例晚期癌症患者接受了TIL+CAR-NK+γδt细胞联合治疗。经过平均18个月的随访，中位总生存期达到14.6个月，疾病控制率78.3%，1年生存率58.3%，2年生存率22.9%——这些数据均显著优于历史对照。
一位54岁的男性患者，确诊肺癌伴多发肝转移，在标准治疗失败后入组临床试验。在吉涛生物GMP实验室中，研究人员成功扩增出TIL细胞，扩增倍数达8500倍，纯度96.5%，活性94.2%；同时制备的NK细胞纯度达99.32%，活性95.8%。
细胞回输后，6周CT显示肝脏病灶缩小45%，12周后继续缩小至62%，CA19-9降至正常水平。截至2024年6月，患者已无瘤生存26个月，恢复正常工作。
“这个病例让我们看到了实验室技术的潜力。”赖𬱖说，“当然，不是每个患者都能达到这么好的效果，但至少证明了一条可行的治疗路径。”
更令人鼓舞的是安全性数据：所有不良事件均可控可逆，无治疗相关死亡。
赖𬱖与实验室还深入探索了联合治疗的增效机制。研究发现，TIL细胞中存在大量识别肿瘤新抗原的克隆性T细胞，对自体肿瘤细胞具有特异性杀伤作用；而NK细胞可以分泌细胞因子，激活肿瘤相关成纤维细胞，使致密的间质变得疏松，有利于TIL细胞的浸润。而car-nk细胞疗法，也是实体瘤免疫治疗的明日之星，并有望成为未来晚期实体瘤的标准治疗方案之一。
“这些数据说明，联合治疗不仅直接杀伤肿瘤细胞，还重塑了患者的免疫系统，产生了持久的免疫记忆。”赖𬱖说。
四、未来愿景：让细胞治疗惠及更多患者
采访最后，我问赖𬱖：“下一个5年，您和团队的目标是什么？”
他想了想，说：“我希望细胞治疗不再是‘天价药’，而是普通患者用得起的常规治疗选择。”
为此，赖𬱖实验室正在推进多个方向：通过基因编辑增强细胞的持久性和杀伤力；开发通用型NK细胞，实现“现货供应”；推进自动化生产和规模效应，降低治疗成本；与高校建立联合培养基地，为行业输送专业人才。
“人才是行业发展的基石。”赖𬱖说，“我们希望为行业输送更多专业人才，共同推动中国细胞治疗事业的发展。”
五、结语：用科学守护生命，让希望延续
从三甲医院的全科诊室，到GMP实验室的无菌操作台；从面对一位位具体患者的临床决策，到推动一项项影响深远的基础研究——赖𬱖的职业轨迹，始终围绕着同一个核心：如何用科学守护生命质量。
他在一次学术会议上说过：“我们做的不是普通的产品，而是可能改变一个人命运的希望。这份责任，我们必须扛起来。”
从胰腺癌到肺癌，从胃癌到肾癌，一个个真实的案例证明：细胞治疗不是遥不可及的“未来科技”，而是已经走进现实的“今日希望”。而这份希望，正由像赖𬱖这样既懂临床又懂科研的人，以及像上海市虹口区细胞制备库吉涛生物这样兼具资质与能力的行业引领者平台，共同守护着。
关于赖𬱖教授
赖𬱖，现任上海市虹口区细胞制备库吉涛生物首席医学官，兼任中国医药生物技术协会细胞治疗专业委员会委员、中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会委员。从事医学及相关工作10余年，在肿瘤的生物治疗领域积累了丰富的经验。
